为什么自己不能做核酸检测
一是国情不允许。特殊时期这种产品属于战略防护用品,它的使用需要得到国家统一布署安排,任何单位组织不可能私下组织生产销售。新冠状病毒检测试剂盒属于第三类医疗器械,必须经过国家药监局取得医疗器械注册证,才能正式对外使用。
二是测试条件不具备:虽然目前国内可以自行生产新冠病毒核酸测试盒的单位很多,取得了器械注册证的也不少,但是大多是需要在实验室条件下有资质人员正规按要求操作才能够完成的,只有一部分是做血清抗体LgM或LgG测试的,但这需要抽静脉血,一般人做不了而且会有感染风险。
三是:类似产品尚处在研发申报阶段。这种基于抗体检测的测试盒确实操作简单速度快,如果能够像在家里测血糖验孕棒一样方便使用,肯定是大受欢迎。
四是大家都知道的,新冠状病毒它的感染产生的抗体,特别是首先应急出现的抗体LgM,有一个窗口期,在患者感染后7天或者是出现症状3一4天后,即可检测出。但是谁能自己准确把握这个时机呢。
为什么自己不能做核酸检测
一是国情不允许。特殊时期这种产品属于战略防护用品,它的使用需要得到国家统一布署安排,任何单位组织不可能私下组织生产销售。新冠状病毒检测试剂盒属于第三类医疗器械,必须经过国家药监局取得医疗器械注册证,才能正式对外使用。
二是测试条件不具备:虽然目前国内可以自行生产新冠病毒核酸测试盒的单位很多,取得了器械注册证的也不少,但是大多是需要在实验室条件下有资质人员正规按要求操作才能够完成的,只有一部分是做血清抗体LgM或LgG测试的,但这需要抽静脉血,一般人做不了而且会有感染风险。
三是:类似产品尚处在研发申报阶段。这种基于抗体检测的测试盒确实操作简单速度快,如果能够像在家里测血糖验孕棒一样方便使用,肯定是大受欢迎。
四是大家都知道的,新冠状病毒它的感染产生的抗体,特别是首先应急出现的抗体LgM,有一个窗口期,在患者感染后7天或者是出现症状3一4天后,即可检测出。但是谁能自己准确把握这个时机呢。