祖传胃药怎样进入市场

离上市还早呢..如果不嫌麻烦...你看看我的说法吧....如果想进行正规的上市, 你得 先申请专利---授权一家制药公司---卖掉专利---经过临床前试验--I II III期临床试验---报药监部门审批合格---找一家代理商---投放药店或者医院药房 把它具体一点,在这之前, 你需要对该药进行以下准备 : 临床前试验和质量标准制订: 此步骤在制药公司进行 药理评价 :主要是急毒实验,长毒实验, 致死和治疗剂量试验. 确定安全剂量,确定处方量,确定半衰期,确定给药间隔, 确定适应症,确定副作用和不良反应. 药剂评价: 主要是剂型实验, 降解试验. 以确定该药在何种条件下保存,保质期多久.在何种条件下会变质,何种条件下加速变质. 药物质量标准制订: 主要是药物配方配比量, 药物原料的来源和质量, 药用辅料的用量. 性状, 气味,鉴别,含量测定.一切都要正规化,书面化. 申请知识产权和专利: 防盗版 报药监部门审批, 授权开始临床试验 , 此步骤在医院进行 I期临床试验 找健康人来做, 确定血药浓度, 安全剂量 II期临床试

祖传胃药怎样进入市场

离上市还早呢..如果不嫌麻烦...你看看我的说法吧....如果想进行正规的上市, 你得 先申请专利---授权一家制药公司---卖掉专利---经过临床前试验--I II III期临床试验---报药监部门审批合格---找一家代理商---投放药店或者医院药房 把它具体一点,在这之前, 你需要对该药进行以下准备 : 临床前试验和质量标准制订: 此步骤在制药公司进行 药理评价 :主要是急毒实验,长毒实验, 致死和治疗剂量试验. 确定安全剂量,确定处方量,确定半衰期,确定给药间隔, 确定适应症,确定副作用和不良反应. 药剂评价: 主要是剂型实验, 降解试验. 以确定该药在何种条件下保存,保质期多久.在何种条件下会变质,何种条件下加速变质. 药物质量标准制订: 主要是药物配方配比量, 药物原料的来源和质量, 药用辅料的用量. 性状, 气味,鉴别,含量测定.一切都要正规化,书面化. 申请知识产权和专利: 防盗版 报药监部门审批, 授权开始临床试验 , 此步骤在医院进行 I期临床试验 找健康人来做, 确定血药浓度, 安全剂量 II期临床试